Las autoridades sanitarias estadounidenses
(FDA) informaron de "violaciones graves" en el proceso de fabricación de las
prótesis mamarias PIP rellenas de solución salina de la firma francesa en 2000,
según una carta enviada al fundador de la empresa.
Las prótesis Poly
Implant Protheses (PIP) están en el centro de un escándalo que involucra a otros
tipos de implantes mamarios rellenos de gel de silicona.
La FDA había
enviado del 11 a 17 mayo 2000 a uno de sus investigadores a la planta de IPP,
ubicada en La Seyne-Sur-Mer, al sur de Francia, para inspeccionar el proceso de
producción de prótésis.
En la misión se detectó que los implantes
mamarios fueron "adulterados", dijo la carta de la FDA a la cual la AFP tuvo
acceso el martes. Se cita en ella once "violaciones de los métodos utilizados,
locales e instalaciones que no se ajustan a las prácticas de producción de
referencia."
De estas violaciones, la FDA cita "la incapacidad para
establecer y mantener procedimientos para la verificación" del cumplimiento de
los objetivos de calidad de las prótesis.
El inspector de la FDA también
reprochó a la PIP no haber informado a la agencia estadounidense, como lo
requiere la ley, la existencia de cientos de denuncias en Francia sobre estas
prótesis entre enero de 1997 y 2000 y de por lo menos en otros veinte países en
el mismo período.
Unas 30.000 mujeres en Francia se sometieron a
implantes de prótesis mamarias de la marca PIP, una empresa que, hasta su
quiebra a inicios de 2010, exportó ese producto a más de 60 países.
Buena
parte de la producción fue exportada a países de América Latina (especialmente
Venezuela, Brasil, Colombia y Argentina): el 58% de las ventas en 2007 y el 50%
en 2009.
EFE
