(AFP) – La justicia argentina rechazó la apelación del laboratorio
estadounidense GlaxoSmithKline y le ordenó el pago de una multa de cerca de
230.000 dólares por irregularidades cometidas en las pruebas de una
vacuna en niños de familias pobres, informó el martes una fuente
judicial.
La sanción también alcanza a dos médicos y está relacionada con fallas en
ensayos clínicos que se llevaron a cabo entre 2007 y 2008 en las provincias de
Santiago del Estero (norte), Mendoza y San Juan (noroeste), para monitorear el
desarrollo de una vacuna contra la neumonía y la otitis media.
El laboratorio y los dos investigadores “incumplieron requisitos
legales básicos para llevar adelante las pruebas en casi 14.000
chicos”, según la investigación realizada por la Administración
Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anamt).
El laboratorio manifestó este martes su desacuerdo con la sanción y anticipó
que apelará en la instancia judicial correspondiente, en un comunicado.
En las inspecciones realizada por la Anmat sobre los ensayos, se
detectaron fallas en el procedimiento de obtención del consentimiento,
vulnerando derechos de los pacientes, recordó el organismo en un comunicado
divulgado este martes.
El caso tomó estado público a raíz de una investigación realizada por el
diario Clarín en 2007, que reveló que varios de los padres de niños
inoculados en Santiago del Estero eran analfabetos y no comprendían los
términos científicos incluidos en el formulario que firmaban para consentir el
estudio.
El ANMAT aclaró que no se había producido ninguna muerte a raíz de los
ensayos y que “la vacuna se encuentra aprobada y en vigencia en más de 80 países
(entre los que se incluye Argentina), dentro los cuales se encuentran todos los
de alta vigilancia sanitaria”.
La Federación Sindical de Profesionales de la Salud de Argentina (Fesprosa),
citada por la prensa local, dijo que en el país “no hay figura del
código penal que castigue a los investigadores inmorales” y, por lo
tanto, “los culpables de usar a nuestros niños pobres como conejitos de indias
ni siquiera pasarán por un juzgado”.
